Εντός των προσεχών εβδομάδων πρόκειται να προμηθευτεί η Ελλάδα τα φάρμακα κατά του κορvνοϊού που περιέχουν μονοκλωνικά αντισώματα, ενώ βρίσκεται επίσης σε συνεννοήσεις για την εισαγωγή του αντιιικού χαπιού της Merck, όπως δήλωσε σήμερα, Πέμπτη, η αναπληρώτρια υπουργός Υγείας, Μίνα Γκάγκα.
Κατά την ενημέρωση από το υπουργείο Υγείας για την πορεία της πανδημίας, η οποία καταγράφει επικίνδυνη έξαρση, η κ. Γκάγκα υπογράμμισε εντούτοις ως προς τις φαρμακευτικές αγωγές έναντι του κορωνοϊού ότι οι διαθέσιμες ποσότητες θα είναι τέτοιες που σαφώς δεν μπορούν να καλύψουν όλους τους νοσούντες και ο εμβολιασμός παραμένει απόλυτα αναγκαίος για την προστασία έναντι της Covid-19.
«Έχουμε 6.800 νέα κρούσματα κορvνοϊού ημερησίως και τα φάρμακα που θα έχουμε είναι της τάξης 2.000-10.000 έως εκεί, δεν θα είναι 100.000» δήλωσε ερωτηθείσα σχετικά η αναπληρώτρια υπουργός Υγείας. Συνεπώς, επισήμανε πως είναι σαφές ότι δεν θα μπορούν να τα πάρουν όλοι και είναι πολύ πιο ασφαλές να έχουμε εμβολιαστεί -«πολύ πιο ασφαλές να προλάβουμε τα κρούσματα παρά να θεραπεύσουμε».
Πότε έρχονται τα χάπια της Merck στην Ελλάδα
«Περιμένουμε μονοκλωνικά να έχουμε την έγκριση και να έχουμε και φάρμακα εδώ πολύ γρήγορα, μέσα στις επόμενες εβδομάδες. Και για τα χάπια, επίσης, είμαστε σε συνεννόηση με την εταιρεία για να μπορέσουμε να τα εισάγουμε», τόνισε η κυρία Γκάγκα, ενώ η κυρία Παπαευαγγέλου, Καθηγήτρια Παιδιατρικής Λοιμωξιολογίας έκανε λόγο αναφερόμενη στο χάπι της Merck για «πάρα πολύ ευχάριστα νέα». «Γίνονται προσπάθειες να το πάρουμε και εμείς και να το έχουμε και εδώ, στην χώρα μας».
EMA: Ανοίγει ο δρόμος για τη χρήση του χαπιού της Merck στην Ευρώπη
Παράλληλα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δήλωσε σήμερα έτοιμος να συστήσει στα κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης τη χρήση για έκτακτη ανάγκη του αντιιικού χαπιού κατά του Covid-19 το οποίο ανέπτυξαν από κοινού η Merck και η Ridgeback Biotherapeutics, το οποίο έλαβε νωρίτερα σήμερα έγκριση στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Ο EMA προσπαθεί επίσης, να επιταχύνει την αξιολόγηση που ξεκίνησε την περασμένη εβδομάδα για το χάπι πριν από την πιθανή διάθεσή του στην αγορά στην ΕΕ, καθώς η Ευρώπη βρίσκεται αντιμέτωπη με ένα τεράστιο κύμα μολύνσεων.
«Θα προσπαθήσουμε να επιταχύνουμε την αξιολόγησή μας για να λάβουμε έγκριση το συντομότερο δυνατό», τόνισε σε συνέντευξη Τύπου ο Μάρκο Καβαλέρι, επικεφαλής στρατηγικής εμβολίων στον EMA, προσθέτοντας ότι δεν μπορεί να δώσει ακόμη μια ακριβή ημερομηνία.
«Είμαστε επίσης έτοιμοι να συστήσουμε στα κράτη μέλη της ΕΕ να μπορούν να διαθέτουν αυτό το νέο χάπι που χορηγείται δια του στόματος σε περιπτώσειες έκτακτης ανάγκης, πριν από την έγκρισή του», συμπλήρωσε ο Καβαλέρι.
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή με έδρα της το Άμστερνταμ δεν έχει την εξουσία να λάβει μια κεντρική απόφαση σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης σε ολόκληρη την ΕΕ. Ως εκ τούτου, μπορεί να συστήσει μόνο κράτη μεμονωμένα, εξήγησε.
Τι είναι και πόσο βοηθά το χάπι της Merck
Οι γιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (πρύτανης ΕΚΠΑ) συνόψισαν σε άρθρο τους τα νεότερα δεδομένα.
Πρόκειται για την πρώτη θεραπεία έναντι του Covid-19 που λαμβάνει έγκριση παγκοσμίως και χορηγείται από το στόμα. Η μολνουπιραβίρη χορηγήθηκε στη δόση των 800mg δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες, ενώ η θεραπεία ξεκίνησε εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.
Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα κλινικής μελέτης, η οποία έδειξε ότι οι ασθενείς με COVID-19 που έλαβαν το συγκεκριμένο χάπι μολνουπιραβίρης είχαν σημαντικά μειωμένη πιθανότητα νοσηλείας και θανάτου.
Πιο συγκεκριμένα, μη νοσηλευόμενοι ασθενείς με διάγνωση COVID-19 ήπιας προς μέτριας σοβαρότητας που έλαβαν μολνουπιραβίρη είχαν σχεδόν 50% μειωμένη πιθανότητα να νοσηλευθούν ή να καταλήξουν. Οι ασθενείς είχαν συμπαρομαρτούντα νοσήματα και επομένως είχαν υψηλό κίνδυνο να εμφανίσουν βαριά νόσο COVID-19. Επιπλέον, το φάρμακο είχε καλό προφίλ ασφαλείας.
Η μολνουπιραβίρη είναι ένα αντιιικό φάρμακο και δρα εμποδίζοντας τη διαδικασία της αντιγραφής και τον πολλαπλασιασμό του SARS-CoV-2 στο ανθρώπινο σώμα. Πρόκειται για μια πολύ σημαντική απόφαση, καθώς οι ειδικοί τονίζουν ότι η θεραπεία σε μορφή χαπιού είναι εύκολα προσβάσιμη από το ευρύ κοινό, εύκολα παράγεται σε μεγάλες ποσότητες και διανέμεται ακόμα και σε χώρες χαμηλής και μεσαίας κοινωνικο-οικονομικής στάθμης, που μπορεί να έχουν μειωμένη προσβασιμότητα σε εμβόλια.
Τέλος, σημαντικό είναι να αποδειχθεί σε ποιο βαθμό η χρήση της μολνουπιραβίρης μπορεί δυνητικά να αποτρέψει τη μετάδοση του ιού SARS-CoV-2 από τους νοσούντες στους υγιείς.
